君实生物阿达木单抗增加适应症补充申请获得受?/h2>
2022??7?
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北京时间2022??6日，君实生物?877.HK?88180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司与迈威生物（688062.SH）合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®，君实生物项目代码：UBP1211，迈威生物项目代码：9MW0113）的增加适应症补充申请，用于治疗克罗恩病（CD）、葡萄膜炎（UV）、多关节型幼年特发性关节炎（PJIA）、儿童斑块状银屑病（Ped Ps）、儿童克罗恩病（Ped CD）?/p>
肿瘤坏死因子（TNF-α）由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的TH细胞分泌，为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器，在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α和TNF-α受体结合可诱导炎症反应，现已证明，类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。抗TNF-α单克隆抗体可结合TNF-α受体，降低TNF-α激活的免疫应答，从而阻止炎症的发生?君迈?sup>®曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。此前，君迈?sup>®已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病?/p>
1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导?/em>
2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导?/em>
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关于葡萄膜炎
非感染性中间、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，可能引起患者虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症，导致视力受损甚至失明，通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。中国大陆流行病学的研究数据显示其发病率?52/100,000，发病率高峰?4-44岁?/p>
关于克罗恩病
一种慢性、易反复的炎症性胃肠道疾病，与溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）同属于炎症性肠病（Inflammatory bowel disease, IBD）。在中国，克罗恩病的患病率为2.29/100,000，平均发病率1.21/100,000，且呈不断快速上升的趋势。克罗恩病目前尚无法完全治愈，治疗目标在于诱导并维持缓解，防治并发症，改善生活质量?/p>
关于儿童克罗恩病
据统计，世界上所有炎症性肠病患者中?5%?0%是儿童，其中克罗恩病占绝大部分，且其发病率呈逐年增高趋势?/p>
关于多关节型幼年特发性关节炎
幼年特发性关节炎是儿童时期常见的风湿性疾病，以慢性关节滑膜炎为主要特征，并伴有全身多脏器功能损害，亦是造成儿童时期残疾和失明的重要病因。多关节型幼年特发性关节炎是幼年特发性关节炎较为常见的亚型，约占18%~30%?/p>
关于儿童斑块状银屑病
儿童银屑病是一种发生于儿童、由免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，不同人群、种族、性别普遍易感，大?/3的患者在儿童期发病。年龄较大的儿童银屑病常见类型为斑块状银屑病?5%），其次为点滴状银屑病（15%~30%）、泛发性脓疱型银屑病（1%~5.4%）?/p>
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北京时间2022??6日，君实生物?877.HK?88180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司与迈威生物（688062.SH）合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®，君实生物项目代码：UBP1211，迈威生物项目代码：9MW0113）的增加适应症补充申请，用于治疗克罗恩病（CD）、葡萄膜炎（UV）、多关节型幼年特发性关节炎（PJIA）、儿童斑块状银屑病（Ped Ps）、儿童克罗恩病（Ped CD）?/p>
肿瘤坏死因子（TNF-α）由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的TH细胞分泌，为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器，在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α和TNF-α受体结合可诱导炎症反应，现已证明，类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。抗TNF-α单克隆抗体可结合TNF-α受体，降低TNF-α激活的免疫应答，从而阻止炎症的发生?君迈?sup>®曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。此前，君迈?sup>®已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病?/p>
1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导?/em>
2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导?/em>
关于葡萄膜炎
非感染性中间、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，可能引起患者虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症，导致视力受损甚至失明，通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。中国大陆流行病学的研究数据显示其发病率?52/100,000，发病率高峰?4-44岁?/p>
关于克罗恩病
一种慢性、易反复的炎症性胃肠道疾病，与溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）同属于炎症性肠病（Inflammatory bowel disease, IBD）。在中国，克罗恩病的患病率为2.29/100,000，平均发病率1.21/100,000，且呈不断快速上升的趋势。克罗恩病目前尚无法完全治愈，治疗目标在于诱导并维持缓解，防治并发症，改善生活质量?/p>
关于儿童克罗恩病
据统计，世界上所有炎症性肠病患者中?5%?0%是儿童，其中克罗恩病占绝大部分，且其发病率呈逐年增高趋势?/p>
关于多关节型幼年特发性关节炎
幼年特发性关节炎是儿童时期常见的风湿性疾病，以慢性关节滑膜炎为主要特征，并伴有全身多脏器功能损害，亦是造成儿童时期残疾和失明的重要病因。多关节型幼年特发性关节炎是幼年特发性关节炎较为常见的亚型，约占18%~30%?/p>
关于儿童斑块状银屑病
儿童银屑病是一种发生于儿童、由免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，不同人群、种族、性别普遍易感，大?/3的患者在儿童期发病。年龄较大的儿童银屑病常见类型为斑块状银屑病?5%），其次为点滴状银屑病（15%~30%）、泛发性脓疱型银屑病（1%~5.4%）?/p>