君實生物宣佈特瑞普利單抗在中國獲批用於可切除非小細胞肺癌圍手術期治療

>特瑞普利單抗注射液聯合化療圍手術期治療，繼之本品單藥作為輔助治療，用於可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成人患者的新適應症上市申請於近日獲得國家藥品監督管理局批准

君實生物宣佈拓益^®3項新增適應症、民得維^®納入新版國家醫保目錄

>公司兩款創新藥產品成功納入國家醫保目錄（2023），其中拓益®（特瑞普利單抗注射液）新增3項適應症，民得維®（氫溴酸氘瑞米德韋片，產品代號：VV116/JT001）為首次納入正式醫保目錄

澳大利亞藥品管理局受理特瑞普利單抗上市許可申請

>特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已於近日獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）受理

君實生物宣佈特瑞普利單抗獲得美國FDA批准上市

>北京時間2023年10月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI™）的生物製品許可申請（BLA）於近日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，特瑞普利單抗由此成為FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。本次獲批的2項適應症覆蓋了復發/轉移性鼻咽癌的全線治療，分別為：